药品怎么申请批文_药品怎么申请专利
丽珠集团药物JP-1366片获得获得药监局临床试验批文全资子公司丽珠医药研究所收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。该通知书批准JP-1366片开展临床试验。关于药物JP-1366片，是一款由韩国Onconic Therapeutics Inc.研发的创新钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),已在韩国提交上市申请。丽珠集团于2023年3月与Onc后面会介绍。
白云山(600332.SH)获得枸橼酸西地那非化学原料药上市申请批准通知书于2024年4月16日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非化学原料药上市申请批准通知书。据悉，枸橼酸西地那非主要适用于治疗性勃起功能障碍。白云山化学制药厂于2014年获得枸橼酸西地那非原料药的生产批文(国药准字H20143277,登记号Y20190009908)。本品为白好了吧！
今年来已有4家企业IPO批文过期 年内还将有10家企业IPO批文到期因申请公开发行股票的注册批文过期无缘在北交所上市。而该公司保荐机构华西证券在今年4月份被暂停保荐资格。与科志股份类似，今年还有3家企业未在IPO批文1年有效期内发行股票，分别为新通药物、侨龙应急、润阳股份。多位受访者告诉第一财经记者，新通药物IPO批文过期与科创等会说。
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哈药股份:媒体报道“泻立停被‘喊停’”等信息不实南方财经1月10日电，哈药股份公告，公司关注到部分媒体报道“泻立停被‘喊停’”、“‘泻立停’被全面禁售”等信息，现予以澄清说明。公司分公司哈药六厂历史上曾有“颠茄磺苄啶片”注册批件，但该产品已于2018年停产，2020年公司主动未申请再注册，该批文已废止。国家药品监督还有呢？
特宝生物:怡培生长激素注射液已获得国家药品监督管理局受理,目前...金融界5月7日消息，有投资者在互动平台向特宝生物提问：你好董秘！请问公司生长激素申报现在进展情况，一般情况下需要多长时间能够拿到批文。公司回答表示：公司怡培生长激素注射液境内生产药品注册上市许可申请于2024年1月获得国家药品监督管理局受理，目前处于技术审评阶段，项说完了。
中关村:盐酸纳曲酮片一致性评价申请获国家药监局受理中关村公告，下属公司北京华素制药股份有限公司的盐酸纳曲酮片一致性评价申请获得国家药品监督管理局受理。该药品已获批准并有独家生产批文，作为辅助药物可用于酒精依赖脱瘾和阿片类依赖者脱毒后预防复吸。
涨停揭秘 | 常山药业首板涨停,封板资金1598.79万元10月18日，常山药业收盘首板涨停，截至当日收盘，常山药业报18.24元/股，成交额18.78亿元，总市值167.64亿元，封板资金1598.79万元。涨停原因：公司药品依诺肝素钠注射液获尼日尔注册批文，控股子公司常山凯捷健的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。公司主营业务为后面会介绍。
中关村:下属公司北京华素盐酸纳曲酮片一致性评价申报获受理金融界9月13日消息，北京中关村科技发展(控股)股份有限公司下属公司北京华素制药股份有限公司的盐酸纳曲酮片(规格：50mg)一致性评价申请于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。北京华素的该药品已获批准，有独家生产批文，已完成与参比制剂的一致性评价研究。此后面会介绍。
达嘉维康:两子公司产品暂未进入国家集采目录金融界1月8日消息，有投资者在互动平台向达嘉维康提问：公司中成药或西药有进集采吗，或者正在申请进集采？公司回答表示：公司旗下子公司达嘉生物制药有限公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的药品生产企业，拥有63个药品注册批文，其中6个全国独家品种，纳入国家医保目录品还有呢？
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海南海药:赛诺生物选择以资产抵偿债务,相关资产评估工作进行中即将复方红豆杉胶囊药品批文(国药准字Z2002.63万号)、市场渠道及部分产品转让给海南海药或海南海药指定的子公司，以抵偿本协议所述目好了吧！ 具体价值以评估为准，评估报告出具后公司将及时提交董事会及股东大会审议。同时方案一需要向国家药品监督管理局申请办理审批手续。本文好了吧！
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