药品怎么申请批准文号
华森制药:获上清片药品补充申请批准通知书金融界1月24日消息，华森制药近日收到国家药监局核准签发的上清片《药品补充申请批准通知书》将变更该药品说明书中安全性等内容。上清片为中药片剂，规格为糖衣片(片芯重0.3 克),注册分类为中药，原药品批准文号为国药准字Z20025371。其适应症为清热散风，解毒通便，用于风热等会说。
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人福医药:卡马西平缓释片获得美国 FDA 批准文号金融界1月20日消息，近日，人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡马西平缓释片的批准文号。药品名称为Carbamazepine Extended-Release Tablets,申请事项为ANDA,批件号为219072,剂型为缓释片剂，规格有100mg、2后面会介绍。
人福医药:卡马西平缓释片获美国FDA批准文号人福医药公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡马西平缓释片的批准文号。卡马西平缓释片适用于治疗癫痫和三叉神经痛，规格为100mg、200mg、400mg。宜昌人福于2024年3月提交ANDA申请，累计研发投入约为2000万元人民币。202是什么。
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万邦德:全资子公司头孢克洛颗粒获得《药品补充申请批准通知书》金融界1月10日消息，万邦德医药控股集团股份有限公司全资子公司万邦德制药集团有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢克洛颗粒的《药品补充申请批准通知书》。其中，头孢克洛颗粒(0.125g)获批增加规格，核发药品批准文号，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价是什么。
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复星医药:控股子公司奥沙西泮片获药品注册批准金融界1月20日消息，复星医药控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司的奥沙西泮片上市注册申请近日获国家药品监督管理局批准。该药品为片剂，规格15mg,注册分类为化学药品3 类，药品批准文号为国药准字H20253141。该药品系本集团自主研发，累计研发投入约977 万元。2023 年，好了吧！
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...6日取得西格列汀二甲双胍缓释片药品批准文号,销售金额尚无法确定请问西格列汀二甲双胍缓释片降糖药申请上市的进展如何？预计何时上市？预估年销售额大致是多少？谢谢。公司回答表示：公司于2023年11月30日与上海安必生制药签订了“西格列汀二甲双胍缓释片”的药品上市许可转让合同，该产品已于2024年2月6日取得了药品批准文号；未来该产品说完了。
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人福医药:熊去氧胆酸片获得美国FDA批准文号南方财经8月16日电，人福医药公告，其全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于熊去氧胆酸片的批准文号。该药品用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎的治疗。Epic Pharma于2021年1月提交ANDA申请，累计研发投入约为140万美元。该药品获得小发猫。
恩华药业:获得氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证书》《药品注册证书》。该药品通用名称为氢溴酸伏硫西汀片，受理号为CYHS2302448,证书编号为2025S00184,规格为10mg(以C18H22N2S 计),剂型为片剂，申请事项为药品注册(境内生产),注册分类为化学药品4 类，药品有效期12 个月，药品批准文号为国药准字H20253153 ,药品批准文号说完了。
恒瑞医药(600276.SH)获美国FDA批准文号智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知，公司向美国FDA申报的布比卡因脂质体注射液ANDA(简略新药申请，即美国仿制药申请)已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。据悉，布比卡因是临床上广泛用于局部麻醉好了吧！
上海医药(02607):来那度胺胶囊新增规格15mg获得批准文号智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，该公司控股子公司常州制药厂有限公司(常州制药厂)收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的关于来那度胺胶囊(该药品)的《药品补充申请批准通知书》通知书编号：2024B00301),公司申请的来那度胺胶囊新增规格15mg已通过审批。据悉说完了。
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